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各藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）：

　　根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號）要求，2024年1月1日起《藥品經(jīng)營許可證》實施新的許可證編號規(guī)則和經(jīng)營范圍表述，現(xiàn)將東源縣貫徹落實有關(guān)事宜通告如下：

　　一、變化內(nèi)容

　　（一）調(diào)整經(jīng)營類別表述

　　經(jīng)營類別調(diào)整為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。

　　（二）調(diào)整經(jīng)營范圍表述

　　經(jīng)營范圍調(diào)整為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、第二類精神藥品、上述經(jīng)營范圍含冷藏冷凍藥品、上述經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍藥品。“上述經(jīng)營范圍含冷藏冷凍藥品”與“上述經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個表述，兩者二選一。

　　（三）調(diào)整許可證編號規(guī)則

　　藥品經(jīng)營許可證編號格式調(diào)整為：省份簡稱+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號。其中兩位分類代碼為大寫英文字母，第一位C表示零售連鎖門店，D表示單體藥品零售企業(yè)；第二位A表示法人企業(yè)，B表示非法人企業(yè)。四位地區(qū)代碼為阿拉伯?dāng)?shù)字，對應(yīng)企業(yè)所在地區(qū)（市、州）代碼，按照國內(nèi)電話區(qū)號編寫，區(qū)號為四位的去掉第一個0，區(qū)號為三位的全部保留，第四位為調(diào)整碼。

　　變更后副本新增一段固定文字：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局新發(fā)布的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第 84 號）要求，藥品經(jīng)營許可證由“（舊證號）”變成“（新證號）”。

　　二、東源縣執(zhí)行方案

　　（一）執(zhí)行時間

　　自發(fā)文之日起，東源縣藥品零售企業(yè)辦理藥品經(jīng)營許可證核準(zhǔn)、變更、換證（零售）業(yè)務(wù)的，按新規(guī)則執(zhí)行。零售企業(yè)（含連鎖門店）可以向東源縣市場監(jiān)督管理局申請按照新許可證號編號規(guī)則和經(jīng)營范圍表述更換新的《藥品經(jīng)營許可證》。

　　（二）規(guī)范經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍

　　對于新規(guī)則執(zhí)行前申請藥品經(jīng)營許可并獲批藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過申請藥品經(jīng)營許可證（零售）變更、換證事項，變更經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍，按照新規(guī)則予以規(guī)范。

　　（三）申請途徑

　　各企業(yè)請前往轄區(qū)市場監(jiān)管所提交申請。

　　特此通告。

東源縣市場監(jiān)督管理局      

2024年4月23日